基于该专利研制的首个国产双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)——馨可宁®(Cecolin®)(简称“二价疫苗”)于2019年获批上市,并在2021年通过世界卫生组织预认证(WHO PQ)。凭借对HPV16、18型相关宫颈病变及持续感染的高保护率和良好安全性,目前二价疫苗已被纳入全国十余个省市的适龄女孩免费HPV疫苗接种项目,成功获得21个海外国家的市场准入并入选8个国家的HPV疫苗免疫规划项目。
在此基础上进一步研制的九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)——馨可宁®9(Cecolin®9)(简称“九价疫苗”)近日获得国家药品监督管理局批准上市,成为我国首个国产九价HPV疫苗,也是全球第二个九价HPV疫苗。九价疫苗的上市打破了长期以来进口高价次HPV疫苗产品的全球技术垄断,标志着我国正式成为继美国后第二个具有独立自主供应高价次HPV疫苗能力的国家。九价疫苗在大规模III期临床试验中被证明具有良好的保护性和安全性。在与国外已上市同类产品的“头对头”比较研究中表现出相当的免疫应答,相关结果发表在《柳叶刀·感染病学》。“在研国产九价HPV疫苗与进口疫苗效果相当”入选“2023年度中国十大医学科技新闻”。
此外,该专利还在美国、欧洲等10个国家和地区获得授权,是研究团队HPV疫苗专利池的核心,正应用于更高价次的HPV疫苗研发。